Análise interina da eficácia e segurança da administração semanal de Isa-Kd com alta dose de carfilzomibe em pacientes com mieloma múltiplo recidivado

Neste vídeo, a Dra. Fernanda Lemos, médica hematologista do A. C. Camargo Cancer Center, discute os resultados provisórios do estudo clínico de fase 2, IKEMA, relacionados à mudança no regime de Isa-Kd no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo. Este trabalho foi apresentado na conferência anual da European Hematology Association – EHA 2023®. Acesse e confira na íntegra! 

O Mieloma Múltiplo (MM), neoplasia hematológica é, até o momento, uma malignidade incurável e com altas taxas de recorrência. Nesse cenário, a decisão do tratamento é baseada nos critérios de segurança, taxas de resposta, tolerância e conveniência para os pacientes. O estudo IKEMA fortalece e estabelece a utilização de isatuximabe + carfilzomibe (56mg/m², duas vezes por semana) + dexametasona que demonstrara sobrevida livre de progressão de 35,7 meses. Tendo em vista os fatores de eficácia e tolerância, David H. Vesole e demais investigadores propõem estudo avaliando eficácia e segurança de Isa-Kd com dose de carfilzomibe (70mg/m²) uma vez por semana para pacientes com MM recidivado/refratário. 

O estudo incluiu 33 pacientes recidivados/refratários que receberam previamente 1 a 3 terapias (mediana = 1; 1-3), sendo virgens de tratamento para anti-CD38 e não refratários à carfilzomibe, com mediana de follow-up de 9 meses (2,0-27). Dentre os 33 pacientes, 34% apresentavam alto risco citogenético, sendo 22% com ganho/amplificação 1q21 isolado. Nessa análise de regime terapêutico, a toxicidade hematológica mais frequente foi a trombocitopenia (21%; 15% grau 2-3) e as não-hematológicas, a hipertensão (48%; 18% grau 3), infecção (45%; 3% grau 3) e reação infusional (39%, 100% grau 1-2); também foram relatadas toxicidades cardiovasculares em 3 pacientes.  

A análise da eficácia desta análise interina demonstrou que a taxa de resposta objetiva obtida foi de 87,5% (62,5% alcançando ≥VGPR), com mediana de tempo até primeira resposta de 28 dias e com mediana de duração de resposta não alcançada, de modo que 24 de 33 pacientes seguem ainda em tratamento, sem nenhuma descontinuação devido à toxicidade. 

As avaliações interinas do estudo de fase II demonstram que a administração de isatuximabe + carfilzomibe semanal apresenta eficácia, com altas taxas de resposta duradouras e alcançadas rapidamente, com perfil de toxicidade seguro e manejável. Sendo assim, esses resultados fortalecem a proposta de Isa-Kd em combinação carfilzomibe semanal em alta dose como uma estratégia promissora para o tratamento de pacientes com MM. 

*No vídeo, a Dra. Fernanda Lemos discute os dados observados na apresentação do pôster realizada no congresso e, por isso, podem apresentar divergências em relação ao abstract utilizado como referência do texto. 

Referência:  

1. Vesole DH, Berdeja J, Matous J et al. ISATUXIMAB, WEEKLY CARFILZOMIB AND DEXAMETHASONE AS SALVAGE THERAPY FOR RRMM; INTERIM RESULTS FROM A PHASE 2 TRIAL. Poster ID P902. https://congress-apps.ehaweb.org/eha2023/en-GB/pag/presentation/556420. EHA 2023®.