DESTINY-Breast07: Análise da segurança, tolerabilidade e eficácia do tratamento com trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em pacientes com câncer de mama metastático HER2+

Neste vídeo, o Dr. Carlos Henrique dos Anjos, Oncologista Clínico do Hospital Sírio-Libanês, comenta sobre os resultados do estudo DESTINY-Breast07 no ESMO Breast Cancer® 2024. Acesse e confira! 

No vídeo, o especialista comenta sobre o estudo DESTINY-Breast07, um ensaio de fase Ib/II, multicêntrico, open label, que investiga a segurança, tolerabilidade e eficácia do trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) isolado ou em combinação com pembrolizumabe no tratamento do câncer de mama metastático. 

As pacientes incluídas no estudo tinham câncer de mama metastático HER2+ localmente avançado com doença mensurável, sem metástases cerebrais ou com metástases cerebrais estáveis e necessário um intervalo livre de doença ≥12 meses a partir da terapia neoadjuvante, não sendo permitido terapia prévia para o tratamento da doença metastática. Os pacientes foram estratificados por receptor hormonal e status da doença (recorrente versus de novo) e expressão de PD-L1 para receber T-DXd 5,4 mg/kg intravenoso (IV) a cada 3 semanas (Q3W) como monoterapia ou em combinação com pembrolizumabe 420 mg IV Q3W, com uma dose de carga de 840 mg. Os desfechos primários foram segurança e tolerabilidade; os desfechos secundários chave incluíram taxa de resposta objetiva (ORR) e sobrevida livre de progressão (PFS), de acordo com RECIST 1.1 pelo investigador. 

O estudo apresentou perfil de segurança consistente com os conhecidos para o tratamento com T-DXd e pembrolizumabe, sem a incidência de eventos pulmonares de grau ≥3. Os dados iniciais mostraram uma eficácia promissora em ambos os braços avaliados e há enorme expectativa em relação às análises do ensaio clínico de Fase 3 DESTINY-Breast09, que fornecerão dados definitivos sobre TDXd ± P na 1ª linha de tratamento para câncer de mama metastático HER2+.  

Acesse e confira na íntegra a análise do especialista. 

Referências: 

Anders, C. et al., Safety, tolerability, and antitumor activity of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2+ metastatic breast cancer (mBC) and active brain metastases (BM) in DESTINY-Breast07 (DB-07). Abstract 185P. ESMO 2024®. Disponível em: https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(24)00975-X/fulltext. DOI: https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2024.103207 

Andre, F., et al., DESTINY-Breast07: Dose-expansion interim analysis of T-DXd monotherapy and T-DXd + pertuzumab in patients with previously untreated HER2+ mBC. Abstract nº 1009. ASCO 2024®. Disponível em: https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/233642.