O estudo FILM avaliou o uso de indocianina verde (IGC) versus corante azul patente para identificação de linfonodo sentinela. Trata-se de estudo de fase III propectivo randomizado.
O estudo incluiu 176 pacientes (total de 525 linfonodos avaliados) com Câncer Cervical ou Endometrial para uso de corante azul patente 1ml de solução a 1% ou ICG 1ml de solução 1,25mg/ml.
O uso de ICG foi capaz de identificar ≥ 1 linfonodo sentinela em 95,5% das pacientes comparado ao azul patente em 74,4% (p <0,001) e de identificar linfonodos sentinelas bilaterais em 78,4% das pacientes comparado a 30,7% usando o azul patente (p <0,001).
A combinação de IGC e azul patente nao aumentou a identificação de Linfonodo Sentinela. O uso de IGC foi considerado superior ao azul patente e submetido para avaliação de uso pelo FDA.
The FILM Trial: A Phase III Multicenter Study Assessing Near Infrared Fluorescence in the Identification of Sentinel Lymph Nodes. Michael Frumovitz et al.
Dra. Graziela Zibetti Dal Molin – Medica oncologista clinica da Beneficência Portuguesa de São Paulo/BP. Atualmente fellow em oncoginecologia no hospital MD Anderson, em Houston/Texas.
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