Abemaciclibe combinado à terapia endócrina reduz o risco de recidiva tumoral em pacientes com câncer de mama inicial de alto risco com alto Ki-67

Dados de atualização da análise interina planejada do estudo MonarchE foram apresentados no 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 

No 2020 Virtual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) foram apresentados os dados de atualização da análise interina planejada do estudo MonarchE. Pela primeira vez, um patamar de Ki-67 é utilizado prospectivamente em um estudo de fase III. 

Todas as 5.637 pacientes envolvidas foram randomizadas 1:1 para receber terapia endócrina padrão sozinha por 5 a 10 anos conforme clinicamente indicado ou abemaciclibe 150 mg duas vezes ao dia por até dois anos combinada à terapia endócrina. 

O desfecho primário foi sobrevida livre de doença invasiva (SLDi) com base nas definições padronizadas para critérios de desfecho de eficácia. Os desfechos secundários incluíram SLDi na população Ki-67 alto (≥20%) (n = 2.498), sobrevida livre de recidiva à distância (SLDd), sobrevida global (SG), segurança, resultados relatados pelo paciente e farmacocinética. 

Especificamente quanto ao valor de Ki-67 ≥ 20%, descobertas adicionais na análise de desfecho primário mostraram que o risco de desenvolver um evento SLDi foi reduzido em 30,9% com abemaciclibe (HR 0,691; IC 95%, 0,519-0,920; P 2-sided = 0,0111), que foi considerado estatisticamente e clinicamente significativos neste subgrupo. As taxas de SLDi em dois anos foram de 91,6% com abemaciclibe e 87,1% com terapia endócrina isolada, o que se traduziu em uma diferença de 4,5%. Esses resultados são encorajadores, especialmente no subgrupo de tumores com alta proliferação. 

Os autores concluem que abemaciclibe combinado com terapia endócrina reduziu o risco de eventos de SLDi em pacientes com tumores de características histopatológicas de alto risco como definido no monarchE, independentemente do nível de Ki-67. Essa é a primeira vez que um patamar de Ki-67 ≥ 20% é utilizado prospectivamente em um estudo de fase III. Entre as pacientes que apresentam características clínico–patológicas de alto risco, tumores com Ki-67 ≥ 20% têm um risco ainda maior de recidiva quando comparados àqueles com baixo Ki-67, confirmando seu valor prognóstico. 

Referência: 

Harbeck N, et al. High Ki-67 as a biomarker for identifying patients with high risk early breast cancer treated in monarchE. Presented at: 2020 Virtual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS). 

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