ANVISA aprova Akynzeo (netupitanto + palonosetrona) para a prevenção de náuseas e vômitos em pacientes que estão passando por quimioterapia

Conforme divulgado pelo órgão, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o netupitanto + palonosetrona, registrado com o nome comercial de Akynzeo®, medicamento indicado para a prevenção de náuseas e vômitos agudos ou tardios em pacientes que estão passando por quimioterapia.

Náuseas e vômitos induzidos por Quimioterapia podem ser até o segundo efeito colateral mais estressante e temido durante o tratamento oncológico, podendo ser antecipatórios, agudos ou tardios, com impacto importante na qualidade de vida e também no estado nutricional dos pacientes.

Diversas classificações são utilizadas para tentar prever e, consequentemente, evitar que as náuseas e vômitos piorem a qualidade de vida dos pacientes com desconforto e ansiedade e em alguns casos  levando a internações ou a mudanças de protocolos quimioterápicos com redução de dose ou até mesmo troca de medicamentos devido a toxicidade de difícil manejo.

Para tal, consideramos o chamado “potencial emetogênico” que nada mais é do que o risco que determinada medicação tem de causar mais ou menos náuseas e/ou vômitos. Baseados nestas classificações, indicamos as medicações mais adequadas para o acompanhamento dos diversos protocolos quimioterápicos.

Akynzeo (Netupitanto + Palonosentrona ou NEPA), registrado no Brasil pela  Mundipharma,  apresenta excelente tolerabilidade e altíssimo impacto tanto nas náuseas precoces quanto tardias e está indicado nos regimes com alto e moderado potencial emetogênico, especialmente na combinação de Antraciclina com Ciclofosfamida e em regimes baseados em platina, além de algumas combinações orais, lembrando sempre de considerar características individuais como idade e sexo.

Em estudos fase 3,  já foram demonstradas  eficácia, boa tolerabilidade e conveniência mesmo após vários ciclos de tratamento quimioterápico, com a vantagem de ser administrado no primeiro dia da quimioterapia e de permanecer em atividade no corpo por vários dias. A combinação já faz parte das recomendações tanto da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, quanto da Sociedade Européia de Oncologia e da Associação Multinacional de Cuidados de Suporte em Câncer.

Trata-se de mais uma medicação importante que poderemos utilizar no Brasil, evidenciando o quanto que o Cuidado de Suporte adequado tem a contribuir com o Tratamento Oncológico não apenas melhorando a qualidade de vida mas tornando o melhor tratamento oncológico possível e viável.

Indicação do Akynzeo

Prevenção de náusea e vômitos agudos ou tardios associados com quimioterapia antineoplásica altamente emetogênica baseada em cisplatina ou associados com quimioterapia antineoplásica moderadamente emetogênica.

O medicamento será fabricado pela empresa Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltda, localizada em Damastown, na Irlanda, e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a empresa Mundipharma Brasil Produtos Médicos e Farmacêuticos LTDA.

Renata Ramos Barreto

Oncologista Clínica e Cuidados Paliativos na Irmandade Santa Casa de Misericórdia de São Paulo e no Hospital de Transplantes Dr Euryclides de Jesus Zerbini. Membro da ESMO, MASCC, IASLC, AAHPM, ESGO e ANCP, além de Young Oncologists Member (ESMO e Fellow in Palliative and Supportive Care (Istituto Romagnolo pela la Cura dei Tumori).

Referências

• Hesketh PJ, Rossi G, Rizzi G et al. Efficacy and safety of NEPA, an oral combination of netupitant and palonosetron, for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting following highly emetogenic chemotherapy: a randomized dose ranging pivotal study. Ann Oncol 2014; 25: 1340–1346.
• Aapro M, Rugo H, Rossi G et al. A randomized phase III study evaluating the efficacy and safety of NEPA, a fixed-dose combination of netupitant and palonosetron, for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting following moderately emetogenic chemotherapy. Ann Oncol 2014; 25: 1328–1333
• Hesketh PJ, Bohlke K, Lyman GH, et al. Antiemetics: American Society of Clinical Oncology Focused Guideline Update. J Clin Oncol. 2015;34(4):381–386.
• NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Antiemesis—v2. Disponível em: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/antiemesis.pdf
• Roila, A. Molassiotis, J. Herrstedt, M. Aapro, R. J. Gralla, E. Bruera, et al. 2016 MASCC and ESMO guideline update for the prevention of chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting and of nausea and vomiting in advanced cancer patients. Ann Oncol. 2016; 27(suppl 5):v119-v133, 2016.