Estudo do ECOG-ACRIN Research Group compara terapia sistêmica mais locorregional precoce no tumor primário intacto de mama versus terapia sistêmica isolada

Este estudo avaliou mulheres com câncer de mama estadio IV de novo

Dr. Rafael Kaliks, oncologista clínico do Hospital Israelita Albert Einstein, comenta o E2108, estudo randomizado de fase 3 conduzido pelo ECOG-ACRIN Research Group, que comparou a abordagem de terapia sistêmica mais terapia locorregional (TLR) precoce no tumor primário intacto (TPI) versus terapia sistêmica isolada em mulheres com câncer de mama estadio IV de novo.

Cerca de 6% das pacientes com câncer de mama recém-diagnosticadas apresentam doença em estágio IV e um tumor primário intacto. O tratamento locorregional para os tumores primários nesse cenário demonstrou ganho de sobrevida em análises retrospectivas, mas estudos randomizados forneceram dados conflitantes.

As pacientes com câncer de mama estadio IV com TPI foram registradas, tratadas com terapia sistêmica ótima (TSO) com base nas suas características e do tumor. As que não progrediram durante 4-8 meses de TSO foram randomizadas para TLR para o TPI, ou nenhuma TLR.

O desfecho primário foi sobrevida global (SG), sendo o controle locorregional da doença o desfecho secundário. Teste estratificado de log rank e modelo de risco proporcional de Cox foram utilizados para comparar a SG entre os grupos de tratamento.

A incidência cumulativa de recorrência/progressão locorregional foi estimada e o teste de Gray foi usado para comparações de grupos de tratamento.

O estudo foi desenvolvido para detectar uma melhora de SG em 3 anos apenas com TSO de 30% para 49,3% com TSO + TLR (poder de 95%, alfa unilateral de 0,05), com informações completas esperadas após 152 mortes. O comitê de monitoramento de dados recomendou a liberação dos resultados após 80% das informações completas.

Foram recrutadas 390 pacientes que foram tratadas com terapia sistêmica ótima (TSO). Destas, 256 pacientes elegíveis foram randomizadas para manter a TSO isoladamente (N = 131) ou TSO + TLR (N = 125).

Houve 121 óbitos e 43 eventos de progressão locorregional após um seguimento médio de 59 meses (intervalo: 0-91). Não houve diferença significativa na sobrevida global (taxa de SG em 3 anos: 68,4% para TSO + TLR vs. 67,9% para TSO sozinha, p = 0,63, HR = 1,09, IC de 90%: 0,80, 1,49) ou em sobrevida livre de progressão (p = 0,40).

A recorrência/progressão locorregional foi significativamente maior no braço de TSO isolada (taxa de 3 anos: 25,6% vs 10,2%, teste de Gray p = 0,003). A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), medida pelo Índice de Resultados do Estudo FACT-B, foi significativamente pior no braço TSO + TLR do que no braço de TSO sozinha aos 18 meses após a randomização (conclusão de 60%, teste de soma da classificação de Wilcoxon p = 0,01), mas nenhuma diferença foi observada em 6 meses (74% de conclusão) ou 30 meses (56% de conclusão).

A terapia local precoce não melhora a sobrevida em pacientes com câncer de mama metastático de novo e com TPI. Embora houvesse um risco 2,5 vezes maior de progressão da doença local sem TLR, a TLR do TPI não levou a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.

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Saiba mais:
J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr LBA2). DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.LBA2
https://meetinglibrary.asco.org/record/186884/abstract