Estudo KEYNOTE-204 demonstra melhora significativa na sobrevida livre de progressão de pacientes com linfoma de Hodgkin clássico recidivado ou refratário tratados com pembrolizumabe

Resultados apresentados na ASCO 2020 avaliaram pembrolizumabe versus brentuzimabe vedotina

Com resultados clinicamente significativos, estudo de fase 3 KEYNOTE-204, apresentado no ASCO 2020 Virtual Annual Meeting, avaliou o tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin clássico recidivado/refratário (R/R cHL) com pembrolizumabe versus brentuximabe vedotina (BV).

Foram randomizados 304 pacientes e 300 foram tratados: 148 para pembrolizumabe 200 mg IV a cada 3 semanas e 152 para BV 1,8 mg/kg IV a cada 3 semanas. Estes pacientes estavam em pós-transplante autólogo ou não haviam sido elegíveis ao transplante.

O tempo mediano em tratamento (intervalo) foi de 305,0 (1-814) e 146,5 (1-794) dias com pembrolizumabe e BV, respectivamente. Foi observada melhora estatisticamente significativa do primeiro versus o segundo na análise primária de sobrevida livre de progressão (SLP) (HR 0,65; P = 0,00271]; mediana 13,2 versus 8,3 meses). As taxas de SLP em 12 meses foram de 53,9% versus 35,6%, respectivamente. O benefício foi observado em todos os subgrupos testados, incluindo pacientes sem auto-SCT com transplante autólogo de células tronco (autoHCT) (HR = 0,61), doença refratária primária (HR = 0,52), BV prévia (HR = 0,34) e sem BV prévia (HR = 0,67). A taxa de resposta global foi de 65,6% para pembrolizumabe e 54,2% para BV e as taxas de resposta completa foram de 24,5% e 24,2%, com duração de resposta mediana de 20,7 meses e 13,8 meses, respectivamente.

Eventos adversos relacionados ao tratamento de graus 3-5 ocorreram em 19,6% dos pacientes com pembrolizumabe e 25,0% com BV. Ocorreu uma morte com pembrolizumabe (pneumonia).

A conclusão do estudo mostrou que o pembrolizumabe foi superior ao brentuximabe vedotina em pacientes com R/R cHL e demonstrou melhora estatística e clinicamente significativas na SLP em todos os subgrupos, com segurança consistente com relatos anteriores. A monoterapia com pembrolizumabe, portanto, deve ser o tratamento padrão para essa população com R/R cHL.

Referências:
J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 8005)
https://meetinglibrary.asco.org/record/186007/abstract