ASCO 2024: Atualizações do Estudo JCOG1306 – Estudo comparativo da combinação de adriamicina e ifosfamida vs gemcitabina e docetaxel no tratamento perioperatório de pacientes com sarcomas de partes moles de alto grau
Diretamente de Chicago, no ASCO 2024, Dr. Rodrigo Munhoz, Oncologista Clínico do Hospital Sírio-Libanês de São Paulo e Instituto do Câncer do Estado de São Paulo, traz as atualizações do estudo JCOG1306 para o tratamento de pacientes com sarcoma de partes moles de alto grau
O JCOG13061 foi um estudo randomizado que avaliou diferentes regimes de quimioterapia em pacientes com sarcomas de extremidade e tronco. O braço padrão utilizado foi a combinação de adriamicina e ifosfamida e o braço experimental a combinação de gemcitabina e docetaxel, sendo que os pacientes receberam 3 ciclos no cenário pré-operatório e 2 ciclos adicionais após a cirurgia.
O objetivo deste estudo foi avaliar a não-inferioridade da combinação de gemcitabina e docetaxel em relação ao tratamento padrão e, após a segunda análise interina, o estudo havia sido interrompido precocemente por cruzar negativamente o limite de não-inferioridade. Ou seja, o risco aumentou em pacientes tratados com gemcitabina e docetaxel, o que foi além do limite tolerado para a comprovação da não-inferioridade.
De fato, esta atualização com seguimento de longo prazo fornece números mais robustos para a interpretação dos dados. Com 5 anos de seguimento, a diferença na proporção de pacientes vivos foi de 14%, sendo 90% deles com a combinação de adriamicina e ifosfamida vs 76% com a combinação de gemcitabina e docetaxel. Da mesma forma, foi observada uma diferença considerável do ponto de vista clínico no que diz respeito a proporção de pacientes sem progressão com 65% deles tratados com adriamicina e ifosfamida vs 57% tratados com gemcitabina e docetaxel.
Portanto, os dados atualizados do estudo JCOG1306 com maior tempo de seguimento confirmam que a combinação de adriamicina e ifosfamida continua sendo o tratamento padrão para pacientes de alto risco em que é contemplado o tratamento neo ou adjuvante e que a combinação de gemcitabina e docetaxel não se mostrou não-inferior, ainda que tenha se mostrado menos tóxica.
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Referência:
- Tanaka K, Machida R, Endo M, et al. Final results of a randomized phase II/III study comparing perioperative adriamycin plus ifosfamide and gemcitabine plus docetaxel for high-grade soft tissue sarcomas: Japan Clinical Oncology Group study JCOG1306. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 11503).
