Combinação de nivolumabe e ipilimumabe é superior a sunitinibe em tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma de células renais metastático com risco intermediário ou alto

A recente publicação do estudo de fase III CheckMate 214, no N Eng J Med, comparou a eficácia da combinação dos imunoterápicos nivolumabe e ipilimumabe à da terapia padrão com sunitinibe, em pacientes com carcinoma de células renais metastático sem tratamento prévio com risco intermediário ou alto. Os pacientes foram randomizados 1:1 para receber a combinação de Opdivo na dose 3 mg/kg a cada duas semanas e com Yervoy na dose de 1 mg/kg a cada 3 semanas por 4 doses, seguidas de manutenção com nivolumabe, ou sunitinibe na dose de 50mg/dia, em ciclos de 6 semanas (4 semanas ON e 2 semanas OFF).

Houve benefício significativo em sobrevida global (SG) e taxa de resposta objetiva (TRO), favorecendo o braço de imunoterapia, com 75% vs. 60% dos pacientes vivos em 18 meses e mediana de SG não atingida vs. 26 meses no braço de sunitinibe. As TRO foram de 42% vs. 27% nos grupos de imunoterapia e sunitinibe, respectivamente, com 9% de resposta completa no braço da combinação de nivolumabe e ipilimumabe, contra apenas 1% no braço de sunitinibe.

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