Datopotamabe deruxtecano (Dato-DXd) versus quimioterapia (TC) em câncer de mama (BC) previamente tratado, inoperável ou metastático, positivo para receptor hormonal, HER2 negativo (HR+/HER2–): Resultados relatados pelo paciente (PROs) do TROPION-Breast01

O estudo TROPION-Breast01 de Fase 3 (NCT05104866) analisou o datopotamabe duruxtecana (Dato-DXd) em comparação com a escolha do investigador de terapia sistêmica para pacientes com câncer de mama avançado HR+/HER2‒ que progrediram após terapia endócrina. No presente estudo, os autores apresentam os principais pontos dos resultados relatados pelo paciente

Na análise primária do TROPION-Breast01 (NCT05104866) apresentada na ESMO 2023, o datopotamabe duruxtecana (Dato-DXd) mostrou uma melhora estatisticamente e clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão (SLP) vs. a escolha do investigador de quimioterapia com diferentes tipos de agentes quimioterápicos, (incluindo eribulina, vinorelbina, capecitabina e gemcitabina) (razão de risco – HR: 0,63 [IC 95% 0,52-0,76]; p<0,0001) utilizados para tratar o câncer de mama avançado HR+/HER2‒.¹ No presente estudo, os autores relatam os resultados relatados pelo paciente (em inglês, Patient-Reported Outcomes – PROs) do TROPION-Breast01.² 

Pacientes com câncer de mama HR+/HER2‒ inoperáveis ​​ou metastáticos, com progressão da doença em terapia endócrina e para os quais a terapia endócrina era inadequada e que haviam recebido 1‒2 linhas anteriores de quimioterapia sistêmica, foram randomizados 1:1 para Dato-DXd (6 mg/kg Q3W, n=365) ou ICC (eribulina/vinorelbina/capecitabina/gemcitabina, n=367). Os PROs foram medidos em pontos de tempo pré-especificados, incluindo desfechos secundários de tempo até deterioração (TTD) no estado de saúde global/qualidade de vida, funcionamento físico e dor com base no EORTC QLQ-C30, e desfechos exploratórios baseados em questionários adicionais. ² 

Os resultados mostraram que a adesão ao questionário PRO foi de 82,5% no início do estudo em ambos os braços e permaneceu semelhante entre os braços ao longo do tempo. O TTD foi atrasado nos braços Dato-DXd vs. ICC para todos os desfechos secundários. Em uma análise do tempo até a primeira deterioração (análise primária), o TTD mediano (HR [IC 95%]) no estado de saúde global/qualidade de vida foi de 3,4 vs. 2,1 meses (0,85 [0,68–1,06]), o funcionamento físico foi de 5,6 vs. 3,5 meses (0,77 [0,61–0,99]) e a dor foi de 3,5 vs. 2,8 meses (0,85 [0,68–1,07]).² 

Em uma análise do tempo até a deterioração confirmada (análise de sensibilidade), o TTD mediano no estado de saúde global/qualidade de vida foi de 9,0 vs. 4,8 meses (0,76 [0,58–0,98]), o funcionamento físico foi de 12,5 vs. 6,2 meses (0,77 [0,59–1,01]) e a dor foi de 9,0 vs. 5,5 meses (0,72 [0,55–0,94]). Os eventos adversos sintomáticos relatados pelos pacientes (medidos pelo PRO-CTCAE e EORTC) foram geralmente consistentes com os dados de segurança relatados pelo médico, e a tolerabilidade do tratamento relatada pelo paciente (medida pelo PGI-TT) foi comparável entre os braços. Em conclusão, é possível destacar que no TROPION-Breast01, o TTD foi atrasado nos braços Dato-DXd vs. ICC para estado de saúde global/qualidade de vida, funcionamento físico, dor e a maioria dos outros sintomas e escalas de funcionamento. ² Os dados PRO complementam a melhoria na eficácia e no perfil de segurança controlável demonstrado com Dato-DXd vs. ICC na análise primária, apoiando o Dato-DXd como uma potencial nova opção terapêutica bem tolerada neste cenário.  

Referências: 

1. Bardia, A et al. LBA11 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in previously-treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Primary results from the randomised phase III TROPION-Breast01 trial. Breast cancer, metastatic| volume 34, supplement 2, s1264-s1265, october 2023. Disponível em: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04159-5/fulltext. Acessado em: 03/06/2024.
2. Pernas, S et al. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy (CT) in previously treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Patient-reported outcomes (PROs) from the TROPION-Breast01 study. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 1006). 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.1006. Disponível em: https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/233640. Acessado em: 03/06/2024.