CHECKMATE-9ER: esquema cabozantinibe com nivolumabe traz ganho de sobrevida livre de progressão no câncer renal de células claras em 1ª linha

Dr. Daniel Girardi, oncologista clínico do Hospital Sírio Libanês de Brasília, comenta os resultados do estudo CHECKMATE-9ER, apresentado no ESMO Virtual Congress 2020, que avaliou a combinação de cabozantinibe com nivolumabe para o tratamento do câncer renal de células claras.

Postulou-se que o cabozantinibe, tendo uma propriedade de modular o microambiente tumoral, teria uma boa sinergia com a imunoterapia. Seguindo estudos prévios de fase I, o CHECKMATE-9ER é um estudo de fase III que avaliou 651 pacientes. Em seu braço experimental foi ofertado aos pacientes um esquema composto por nivolumabe 240mg a cada 2 semanas associado ao cabozantinibe 40mg diários, enquanto o grupo controle fez uso do sunitinibe na dosagem preconizada na prática clínica. Foram randomizados pacientes com câncer renal de células claras em 1ª linha, independente dos fatores de risco presentes.

O endpoint primário foi sobrevida livre de progressão, enquanto os endpoints secundários foram sobrevida global, taxa de resposta e nível de segurança. O estudo acompanhou os pacientes por 18,1 meses.

Ao final do estudo, foi constatado que o grupo experimental apresentou uma sobrevida livre de progressão de 16,6 meses contra 8,3 meses no grupo controle (dado estatisticamente significativo, razão de risco 0,51). A sobrevida global também foi estatisticamente diferente nos dois braços do estudo favorecendo o grupo experimental. A taxa de resposta do esquema cabozantinibe + nivolumabe foi de 55,7% contra 27,1% do sunitinibe. A resposta completa foi de 8% no grupo experimental contra 4% no grupo controle e a duração de resposta foi maior no braço experimental (20,2 meses contra 11,5 meses).

Os dados de segurança mostraram que o esquema cabozantinibe + nivolumabe é relativamente seguro. Os principais efeitos colaterais foram diarreia, fadiga, hipertensão arterial, síndrome mão-pé e alterações das enzimas hepáticas.

O emprego de questionários validados de qualidade de vida mostra também melhor performance no grupo experimental versus o grupo controle.

Esse é o terceiro estudo fase III existente na literatura mostrando melhora da sobrevida global na 1ª linha para o tratamento do câncer renal.

A aprovação do esquema cabozantinibe + nivolumabe pelas agências de vigilância sanitária é aguardada, entretanto ainda fica sem uma resposta clara qual seria o melhor esquema para cada paciente.

Ouça a análise do especialista também em versão podcast:

Referências:
696O – Nivolumab + cabozantinib vs sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: first results from the randomized phase 3 CheckMate 9ER trial.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03141177