Estudo ADAURA avalia a recorrência do câncer de pulmão não-pequenas células com mutação EGFRm em sistema nervoso central
Os autores concluem que houve uma melhora clinicamente significativa na sobrevida livre de doença em SNC com osimertinibe
A recidiva em sistema nervoso central (SNC) é comum no câncer de pulmão não-pequenas células (CPNPC) e é um fator de mau prognóstico. No cenário de CPNPC com mutação em EGFR (EGFRm) ressecado, o impacto do tratamento nos locais de recorrência, incluindo o SNC, é de fundamental importância.
O osimertinibe é um inibidor de tirosina quinase (TKI), anti-EGFR de 3ª geração, que apresentou eficácia em metástases do SNC do CPNPC. No estudo ADAURA (NCT02511106), o osimertinibe apresentou uma impressionante melhora estatística e clinicamente significativas para sobrevida livre de doença (SLD) versus placebo (PBO), com hazard ratio (HR) de 0,20 (p <0,001) aos pacientes com doença estadios IB-IIIA ressecável, EGFRm (ex19del/L858R). No ESMO Virtual Congress 2020, foram apresentados dados de análise exploratória dos padrões de recorrência.
No total, 682 pacientes com CPNPC estadio IB a IIIA ressecável e EGFRm, com ou sem quimioterapia adjuvante, foram randomizados na proporção 1:1 para receber osimertinibe 80 mg via oral uma vez ao dia ou PBO até recorrência, descontinuação ou período máximo de 3 anos de tratamento (osimertinibe: 339; PBO: 343).
Padrões de recorrência e SLD em SNC (tempo para recorrência em SNC ou morte) foram desfechos exploratórios. Uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada de cérebro foi obrigatória no início do estudo, antes da cirurgia ou no momento da inscrição, mas não foi necessária em situação de ausência de sintomas. A recorrência foi categorizada como local, regional e/ou à distância.
Os resultados indicaram que aqueles tratados com osimertinibe tiveram menos eventos de recorrência versus PBO. 45 pacientes tiveram eventos SLD em SNC (osimertinibe: 6; PBO: 39; acompanhamento médio de 22 meses). Probabilidade de recorrência em SNC em 12 meses foi <1% com osimertinibe versus 7% com PBO. A mediana de SLD para SNC não foi alcançada com osimertinibe versus 48,2 meses com PBO. (HR: 0,18; p <0,0001).
Os autores concluem que houve uma melhora clinicamente significativa na SLD em SNC com osimertinibe, apresentando uma redução de 82% no risco de recorrência da doença em SNC ou morte. Os resultados apoiam que o osimertinibe reduz o risco de recorrência em SNC no cenário de CPNPC ressecado com EGFRm.
Referência:
LBA1 – Osimertinib adjuvant therapy in patients (pts) with resected EGFR mutated (EGFRm) NSCLC (ADAURA): Central nervous system (CNS) disease recurrence
