Especialista comenta atualizações apresentadas no EHA e no ASCO dos estudos ELEVATE

Assista ao vídeo com os comentários do Dr. Rodrigo Santucci, Médico Hematologista, Professor da UFABC e do Centro Universitário São Camilo e confira análise dos quatro anos de segmento do estudo ELEVATE-TN

 Acalabutinibe é um potente e seletivo inibidor de nova geração da tirosina-quinase de Bruton que, por sua vez, desempenha um papel central na gênese e na manutenção da leucemia linfocítica crônica (LLC). A análise preliminar do ensaio clínico randomizado de fase III ELEVATE-TN já havia evidenciado a superioridade de acalabrutinibe, com ou sem obinutuzumabe, vs clorambucil mais obinutuzumabe em pacientes com LLC sem tratamento prévio. No EHA Virtual Congress 2021, foram apresentados os dados atualizados com mediana de segmento de quatro anos.  

Foram randomizados 535 pacientes com LLC sem tratamento prévio e com comorbidades para receber tratamento com acalabrutinib + obinutuzumab (n=177), acalabrutinib (n=179), ou obinutuzumab + clorambucil (n=177). O desfecho primário do estudo foi sobrevida livre de progressão (SLP).  

Resultados: 

Com um segmento mediano de 46,9 meses, a SLP foi superior nos grupos que receberam acalabrutinibe +/- obinutuzumabe (mediana não atingida) vs obinutuzumabe + clorambucil (mediana de 27,8 meses). Esta também foi superior na combinação de acalabrutinibe + obinutuzumabe vs acalabrutinibe em monoterapia. A SLP em 48 meses de segmento para acalabrutinibe + obinutuzumabe, acalabrutinibe monoterapia e obinutuzumabe + clorambucil foi de 87%, 78% e 25% respectivamente. Para este mesmo período de segmento, não houve diferença entre os grupos em sobrevida global (93%, 88% e 88% respectivamente). Mais de 25% dos pacientes em cada braço do tratamento apresentaram eventos adversos com o mesmo perfil já relatado na primeira análise e com declínio da incidência destes após o primeiro ano de segmento.  

Conclusão: 

Acalabrutinibe +/- obinutuzumabe manteve superioridade em SLP vs obinutuzumbe + clorambucil em pacientes com LLC sem tratamento prévio, além de demonstrar controle de doença prolongado e com adequado perfil de tolerabilidade.