Estudo SONIA: análise da eficácia e segurança do uso de inibidores de ciclina em primeira linha no tratamento do câncer de mama metastático HR+/HER2-

Neste vídeo, Dr. Carlos dos Anjos, Oncologista Clínico do Hospital Sírio-Libanês, debate os resultados do estudo SONIA apresentados na conferência da American Society of Clinical Oncology – ASCO 2023®. Acesse e confira!

A reunião anual da ASCO 2023® proporcionou a cobertura de temas extremamente relevantes sobre câncer de mama, e um dos que mais se destacaram foi o estudo clínico de fase III SONIA, que apresenta como objetivo a compreensão do papel e uso do inibidor de ciclina em pacientes com câncer de mama metastático positivo para expressão do receptor de hormônio e HER2 negativo (HR+/HER2-).  

Esse ensaio avaliou a terapia em primeira (1L) e segunda linha (2L) em 1050 pacientes randomizados 1:1 para receber: A) terapia com inibidor de ciclina (CDK4/6i) combinado com inibidor de aromatase não-esteroidal (NSAI) e, em progressão da doença, administração de fulvestranto ou a estratégia B) terapia de primeira linha com NSAI, com administração de fulvestranto e CDK4/6i em casos de progressão. Os CDK4/6i utilizados no estudo foram o abemaciclibe, ribociclibe e palbocicle, este último representando cerca de 90% da escolha. O endpoint primário avaliou a sobrevida livre de progressão 2 (PFS2), considerando o tempo para falha de tratamento utilizando as duas linhas terapêuticas. Cerca de 85% das pacientes estavam em fase pós-menopausa, 15% apresentavam doença óssea exclusiva e 35% doença de novo metastática. 

Os resultados demonstram que a PFS2 em 1L e 2L demonstram que o tratamento com CDK4/6i não foi superior (31 meses vs 26 meses), não apresentando Hazard Ratio (HR) significante ou seja, os dados não comprovam a superioridade do uso do inibidor de ciclina em 1L, além de não proporcionar ganho nas análises de qualidade de vida. O trabalho não apresenta dados de sobrevida global maduro e, portanto, questiona o uso obrigatório dos inibidores de ciclina em 1L. 

Acesse e confira na íntegra o debate completo sobre um dos principais estudos em câncer de mama apresentados na ASCO 2023®. 

Referência:

 Sonke, G.S., et alrimary outcome analysis of the phase 3 SONIA trial (BOOG 2017-03) on selecting the optimal position of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC). J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 17; abstr LBA1000). DOI: 10.1200/JCO.2023.41.17_suppl.LBA1000.