MINDACT: tumores de baixo risco genômico apresentam excelente prognóstico em 8 anos no contexto de características clínicas de baixo risco quando recomendado apenas terapia endócrina

MINDACT continua a cumprir seu objetivo principal, ou seja, 95,1% de sobrevida livre de metástase à distância em cinco anos nos pacientes de alto risco clínico e baixo risco genômico que não receberam quimioterapia adjuvante 

Foram apresentados no 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) os resultados da população de baixo risco clínico (C-Low) estratificada pela assinatura de 70 genes (baixo ou alto risco genômico – G-Low ou G-High) considerando a idade e dados sobre a população total G-low (C-Low e C-High combinados). 

Com 8,7 anos de acompanhamento, o MINDACT, um estudo prospectivo, randomizado e de fase III (EORTC 10041/BIG3-04) continua a cumprir seu objetivo principal, ou seja, 95,1% de sobrevida livre de metástase à distância (SLMD) em 5 anos em pacientes de alto risco clínico (C-High) / baixo risco genômico (G-Low) que não receberam quimioterapia adjuvante. Além disso, cerca de metade dos pacientes do MINDACT apresentava baixo risco clínico (C-Low) definido por características clínico-patológicas pré-especificadas. 

De 6.693 pacientes inscritos entre 2007 e 2011, 3.337 eram C-Low, caracterizados principalmente como câncer de mama T1, grau 1 ou 2 e linfonodo negativo. A sobrevida livre de metástase à distância (SLMD) pré-especificada, o intervalo livre de metástases à distância (ILMD) e as taxas de sobrevida global (SG) em 5 e 8 anos na população C-Low foram avaliadas: 

• Pacientes com baixo risco genômico (C-Low/G-Low, n = 2744) que foram recomendados para receber apenas terapia endócrina; 
• Pacientes C-Low/G-High que receberam ou não quimioterapia adjuvante (QTadj) após randomização. 

As análises exploratórias por idade (≤50 e> 50) foram conduzidas para QTadj versus nenhuma QTadj recebida em C-Low/G-High. 

Pacientes com C-Low/G-low que receberam apenas terapia endócrina recomendada têm excelentes taxas de sobrevida de 5 e 8 anos para todos os desfechos. As estimativas de sobrevida para pacientes C-Low/G-High são, para todos os desfechos, alguns pontos percentuais mais baixos do que para o grupo C-Low/G-Low. Aos 8 anos de acompanhamento, no subconjunto relativamente pequeno de 690 pacientes com tumores C-Low/G-High atribuídos a QTadj ou não por randomização (intenção de tratar – ITT), uma SLMD de 1,5% maior foi observada no grupo QTadj. Este benefício foi observado principalmente em pacientes com menos de 50 anos de idade (diferença absoluta em SLMD para QTadj versus nenhuma QTadj em 8 anos: 5,4% para idade ≤50 vs -0,3% para idade> 50). 

Os autores concluem que os pacientes com um tumor de risco G-Low, baseando-se na análise de 70 genes, têm um resultado excelente de 8 anos no contexto das características de C-Low quando recomendado apenas para terapia endócrina, muito próximo do desfecho em relação ao maior grupo de pacientes G-Low, apesar do risco clínico. Estratificação de pacientes C-low nos subgrupos G-Low ou G-High fornece informações significativas. 

Referência: 

Van ‘t Veer LJ, et al. How low is low risk: MINDACT updated outcome and treatment benefit in patients considered clinical low risk and stratified by genomic signature, age and nodal status. Abstract GS4-11. Presented at: 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium. 

Aviso Legal: Todo conteúdo deste portal foi desenvolvido e será constantemente atualizado pela Oncologia Brasil, de forma independente e autônoma, sem qualquer interferência das empresas patrocinadoras e sem que haja qualquer obrigação de seus profissionais em relação a recomendação ou prescrição de produtos de uma das empresas. As informações disponibilizadas neste portal não substituem o relacionamento do(a) internauta com o(a) médico(a). Consulte sempre seu médico(a)!