Neo-AEGIS: comparação entre CROSS versus MAGIC ou FLOT no tratamento curativo do adenocarcinoma de esôfago

 Dra. Renata D’Alpino, oncologista clínica do Centro Paulista de Oncologia e Diretora Científica do Grupo Brasileiro de Tumores Gastrointestinais (GTG), comentou, neste vídeo, o trabalho que buscou avaliar a abordagem ideal, com intuito curativo, para o tratamento do adenocarcinoma localmente avançado do esôfago e junção esôfago-gástrica 

Durante o Congresso Mundial da ASCO 2021, foram apresentados os dados preliminares do Neo-AEGIS (NCT01726452), um ensaio clínico de fase III, randomizado, aberto e multicêntrico, que comparou o esquema CROSS versus quimioterapia perioperatória (protocolo MAGIC modificado ou FLOT) em pacientes com adenocarcinoma do esôfago ou da transição esofagogástrica (TEG). 

Ao todo, 377 pacientes com tumor cT2-3N0-3M0 foram aleatoriamente designados para CROSS ou quimioterapia peri-operatória (ECF / ECX / EOF / EOX pré-2018 ou FLOT a partir de 2019). O desfecho primário foi a sobrevida global (SG). O estudo inicialmente se baseou em um cálculo de superioridade de 10% de poder a favor de CROSS. Isso foi modificado após a primeira análise de futilidade (70 eventos) para uma margem de não inferioridade de 5%. Os desfechos secundários incluíram toxicidade, medidas patológicas de resposta e complicações pós-operatórias, de acordo com as definições do Grupo de Consenso de Complicações Esofágicas (ECCG) e grau de gravidade de Clavien-Dindo. 

Resultados: 

Dos 362 pacientes avaliáveis (178 CROSS; 184 MAGIC + FLOT [157 e 27, respectivamente]), 90% eram do sexo masculino, idade mediana de 64 anos, 84% tinham tumor cT3 e 58% tinham cN1. Em uma média de acompanhamento de 24,5 meses, na segunda análise de futilidade (60% dos eventos planejados), houve 143 mortes, sendo 70 no braço CROSS e 73 no MAGIC/FLOT, com probabilidade estimada de sobrevida em 3 anos de 56% (IC 95% 47 – 64) e 57% (IC 95% 48 – 65), respectivamente (HR 1,02; IC 95% 0,74-1,42). Com base na ausência de futilidade evidenciada nestes dados, recomendou-se, portanto, o fechamento do recrutamento em dezembro de 2020. 

Referências:  

1. Reynolds JV, et al. Neo-AEGIS (Neoadjuvant trial in Adenocarcinoma of the Esophagus and Esophago-Gastric Junction International Study): Preliminary results of phase III RCT of CROSS versus perioperative chemotherapy (Modified MAGIC or FLOT protocol). (NCT01726452). J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 15;  abstr 4004). DOI:10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.4004.