Pembrolizumabe em combinação com quimioterapia melhora a sobrevida em pacientes com TNBC em estágio inicial

A Dra Marcela Bonalumi comenta os resultados finais do estudo KEYNOTE-522. 

O estudo de fase 3 KEYNOTE-522 (NCT03036488) revelou que a adição de pembrolizumabe à quimioterapia no tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama triplo negativo (TNBC) em estágio inicial oferece benefícios significativos na sobrevida global (OS) e na sobrevida livre de eventos (EFS). Com um seguimento mediano de 75,1 meses, os resultados finais mostram que o grupo tratado com pembrolizumabe apresentou uma redução de 34% no risco de morte (HR 0,66; IC 95%, 0,50-0,87; P=0,0015) em comparação com o grupo tratado com quimioterapia isolada. 

A taxa de OS em 5 anos foi de 86,6% no grupo pembrolizumabe versus 81,7% no grupo controle. Além disso, a EFS também foi significativamente maior no grupo pembrolizumabe (81,2% versus 72,2%), demonstrando a eficácia desta combinação em retardar a progressão da doença. Esses resultados foram consistentes entre diversos subgrupos de pacientes, independentemente da expressão de PD-L1 ou status nodal. 

Do ponto de vista de segurança, a taxa de eventos adversos relacionados ao tratamento de grau ≥3 foi ligeiramente superior no grupo pembrolizumabe (77,1% vs 73,3%), com uma incidência de morte relacionada ao tratamento de 0,5% no grupo pembrolizumabe comparado a 0,3% no grupo controle. Eventos adversos imunomediados foram mais frequentes no grupo pembrolizumabe (35% vs 13,1%). 

Esses achados, além de interessantes, levantam alguns questionamentos sobre o perfil da paciente indicada para essa terapia, sem resposta completa, com resposta completa, quais biomarcadores necessários para distinguir os perfis, entre outros. 

Para saber mais, assista o vídeo completo. 

Referências: 

4. Schmid, J. Cortés, R. Dent. Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Overall survival results from the phase III KEYNOTE-522 study. Presented at ESMO 2024, LBA4.