Ramucirumabe em Carcinoma Hepatocelular avançado: Resultados do Estudo REACH-2

Pacientes com carcinoma hepatocelular avançado e aumento das concentrações de α-fetoproteína têm prognóstico ruim. O REACH-2 foi um estudo de fase 3, randomizado, controlado por placebo, que avaliou a eficácia do ramucirumabe em 292 pacientes com carcinoma hepatocelular avançado e concentrações de α-fetoproteína de 400 ng / mL ou mais – e seus resultados foram publicados este mês no Lancet Oncology.

Em um acompanhamento mediano de 7,6 meses, tanto a sobrevida global mediana (8,5 meses vs 7,3 meses, p = 0,0199) quanto a sobrevida livre de progressão (2,8 meses vs 1,6 meses, p <0,0001) foram significativamente melhores no grupo do ramucirumabe em comparação com o grupo placebo. A proporção de pacientes com resposta objetiva não diferiu significativamente entre os grupos. Eventos adversos de grau 3 ou mais, emergentes do tratamento, que ocorreram em pelo menos 5% dos pacientes em ambos os grupos foram hipertensão (13% no grupo ramucirumabe vs 5% no grupo placebo), hiponatremia (6 % vs 0) e aumento da aspartato aminotransferase (3% vs 5%). Eventos adversos graves de qualquer grau e causa ocorreram em 35% dos pacientes no grupo do ramucirumabe e 29% dos pacientes no grupo do placebo.

O REACH-2 mostrou uma melhor sobrevida global para o ramucirumabe em comparação com o placebo em pacientes com carcinoma hepatocelular e concentrações de α-fetoproteína de pelo menos 400 ng / ml que receberam anteriormente sorafenibe. O ramucirumabe foi bem tolerado e apresentou um perfil de segurança manejável. O REACH-2 é o primeiro estudo de fase 3 positivo realizado em uma população de pacientes com carcinoma hepatocelular selecionados por biomarcadores.

Saiba mais: https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(18)30937-9/fulltext