Segurança e eficácia do cemiplimabe em pacientes com carcinoma basocelular metastático ou localmente avançado

Estudo de fase II avaliou o uso do agente anti-PD1 em indivíduos que não apresentaram sucesso terapêutico com terapia prévia de inibidores da via de hedgehog

Um estudo aberto, de fase II e não controlado avaliou a eficácia e segurança do cemiplimabe 350mg a cada três semanas em pacientes com carcinoma basocelular (CBC) localmente avançado ou metastático. A avaliação do agente anti-PD1 envolveu pacientes que não apresentaram sucesso terapêutico com terapia prévia de inibidores da via de hedgehog (IHH). 

O estudo reuniu 84 indivíduos, com um acompanhamento médio de 15 meses (8-18).  Foram observadas respostas em 26 pacientes (31%; IC95% 21-42). Cinco pacientes (6%) obtiveram resposta completa e 21 experenciaram resposta parcial (25%). Eventos adversos graduados em 3 e 4 ocorreram em 40 pacientes (48%), sendo os mais comuns hipertensão (5%), colite (5%), com reações graves ocorrendo em 29 pacientes (35%).  

Concluiu-se que o cemiplimabe obteve resultados favoráveis relativos à eficiência antitumoral e análises positivas no que tange à segurança. Pacientes com carcinoma basocelular que apresentaram insucesso terapêutico com IHH podem se beneficiar dessa terapia. Estudos mais robustos são necessários para ampliar-se a evidencia cientifica acerca dessa aplicabilidade do fármaco. 

Referências: 

1. Cemiplimab in locally advanced basal cell carcinoma after hedgehog inhibitor therapy: an open-label, multi-centre, single-arm, phase 2 trial