Teclistamabe no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário
Teclisimabe é um anticorpo biespecífico de redirecionamento de células T, que que tem como alvo receptores CD3 e os antígenos de maturação de células B (BCMA). Teclisimabe atua em células do mieloma múltiplo que expressam BCMA induzindo resposta citotóxica mediada por células T
Trabalho apresentado na reunião anual da American Society of Hematology destaca algumas atualizações da fase I do estudo clínico MejesTEC-1, em paralelo a resultados de fase II. O estudo MajesTEC-1, um estudo de fase 1/2 em andamento, buscou avaliar em pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário intensamente pré-tratados (MMRR) a eficácia da dose recomenda de fase 2 (RP2D) de 1500 µg/kg SC + doses de ajuste de 60 e 300 µg/kg, por meio da taxa de resposta objetiva.
Os resultados do estudo de fase 1 (partes 1 e 2; NCT03145181) indicaram que teclistamabe é bem tolerado na dose RP2D e tem eficácia encorajadora, com uma taxa de resposta objetiva de 65% e resposta parcial muito boa ou melhor taxa (≥VGPR) de 58% em 40 pacientes após uma mediana de 6,1 meses de acompanhamento.
Os 159 pacientes incluídos no estudo tinham MMRR, pré-tratados com diversas linhas terapêuticas prévias, as quais incluíam inibidores de proteassoma, anticorpos monoclonais anti-CD-38 e drogas imunomoduladoras. Obtém-se resultado de 40 pacientes tratados na fase 1 com a dose RP2D, uma vez que os dados de eficácia obtidos na fase 2 na data de corte do estudo são imaturos para conclusões.
Com um seguimento mediano de 8,2 meses (1,2meses – 15,2 meses), a taxa de resposta objetiva foi de 65% (IC 95%; 48–79). A taxa de ≥VGPR ou melhor foi de 60% (IC 95%; 43–75); a taxa de resposta completa foi de 40% (IC 95%; 25–57). 85% dos pacientes que responderam ao tratamento continuam o tratamento, e a duração de resposta objetiva em 6 meses é de 90% (IC 95% 63–97).
Os eventos adversos mais comuns foram neutropenia (53%; grau 3/4: 45%), anemia (41%; grau 3/4: 27%), trombocitopenia (33%; grau 3/4: 18%), eritema no local da aplicação (23%, sem grau maior ou igual a III), síndrome de liberação de citocinas ( 67%; grau 1/2: 99%, grau III 1%).
A partir destes dados, pode-se concluir que a eficácia e segurança do teclistamabe no tratamento do mieloma múltiplo recidivado e refratário, com o seguimento para fases mais avançadas sendo fundamental para a melhor compreensão do funcionamento e eficácia dessa terapêutica. Dados do MajesTEC-1 continuam a mostrar que a monoterapia com teclistamabe induz respostas profundas e duráveis em pacientes fortemente pré-tratados com MMRR, com um perfil de segurança administrável.
Referências:
- 896 – Philippe Moreau, MD, et al., Updated Results from MajesTEC-1: Phase 1/2 Study of Teclistamab, a B-Cell Maturation Antigen x CD3 Bispecific Antibody, in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Presented at ASH Annual Meeting and Exposition 2021.
