Tratamento de pacientes com câncer endometrial avançado ou recorrente com camrelizumabe e apatinibe após falha terapêutica: um ensaio de fase II de braço único
O foco do estudo são pacientes com câncer endometrial que apresentaram progressão da doença após uma ou múltiplas terapias sistêmicas. O novo tratamento prosseguiu até a falha ou toxicidade intolerável
Neste estudo, foram apresentados dados da eficácia e segurança da combinação de camrelizumabe, um anticorpo monoclonal anti-PD-1 humanizado, e apatinibe, um inibidor de VEGFR2 altamente seletivo. O endpoint primário foi a análise da taxa de resposta objetiva seguindo os critérios de avaliação da resposta em tumores sólidos (RECIST versão 1.1.). A análise de outros endpoint’s envolveram a taxa de controle da doença, tempo para resposta, duração da resposta, tempo até a falha do tratamento, progressão livre de doença, sobrevida global e a presença de eventos adversos.
Os resultados são referentes ao acompanhamento mediano de 13,9 meses de 36 pacientes recrutadas entre janeiro de 2020 e outubro de 2022 e demonstraram:
- Taxa de resposta objetiva: 44,4% (IC95 = 27,9% a 61,9%);
- Taxa de controle da doença: 88,9% (IC95 = 73,9% a 96,9%), sendo duas respostas completas, quatorze parciais e dezesseis pacientes em doença estável;
- Sobrevida livre de progressão mediana: 6,4 meses (IC95 = 5,2 a 13 meses);
Os eventos adversos relacionados ao tratamento com grau três ou superior ocorreram em 19 pacientes (52,8% do total), sendo mais comum o aumento dos níveis da enzima na gama glutamil transferase (gama-GT), hiperglicemia, hipertensão e bilirrubina elevada. Não foram registrados óbitos associados ao tratamento.
Sendo assim, a combinação de camrelizumabe e apatinibe demonstrou atividade antitumoral promissora e toxicidade manejável em pacientes com câncer endometrial avançado ou recorrente após a falha de pelo menos uma terapia sistêmica.
Referência: Wang H. et. al, 2023. Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or recurrent endometrial cancer after failure of at least one prior systemic therapy: A single-arm phase II trial. Trabalho apresentado no Congresso Anual da ASCO, em 2023. DOI: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.5516
