TROPiCS-02: Análise estendida da sobrevida global em pacientes com câncer de mama metastático receptor hormonal positivo/HER2 negativo (HR+/HER2–) tratados com sacituzumabe govitecan (SG)

O estudo TROPiCS-02 destacou os resultados da eficácia e melhora na sobrevida global prolongada do sacituzumab govitecan como terapia de segunda linha em pacientes com câncer de mama HR+/HER2–, independentemente do status HER2, em relação as terapias convencionais

O câncer de mama metastático (CMm) receptor hormonal positivo/HER2 negativo (HR+/HER2–) é tratado por terapia endócrina sequencial (TE) combinada com agentes direcionados, seguida por quimioterapia de agente único (QT), mas geralmente está associado a redução na qualidade de vida. Uma opção de tratamento proposto para esses tumores foi o uso de sacituzumabe govitecan (SG), um conjugado anticorpo-droga com anti-Trop-2 aprovado em vários países para o tratamento de pacientes com câncer de mama triplo negativo metastáticos que receberam ≥1 terapia sistêmica anterior ou para casos de CMm HR+/HER2 pré-tratados.  

Na conferência anual da American Society of Clinical Oncology – ASCO 2023®, os autores apresentaram os resultados estendidos da sobrevida global (OS) do estudo de fase 3 TROPiCS-02 (NCT03901339). Foram incluídos 543 pacientes com CMm HR+/HER2 que receberam tratamento prévio com taxano, TE, inibidor de CDK4/6 e entre 2 a 4 linhas anteriores de QT. Esses pacientes foram randomizados em dois braços: 272 foram tratados com SG (10 mg/kg via intravenosa (IV) nos dias 1 e 8, a cada 21 dias), e 271 foram tratados com a terapia convencional (TTC). O endpoint primário foi a sobrevida livre de progressão (SLP), avaliados de acordo com os critérios RECIST v1.1. O endpoint secundário incluíam análise de segurança e da SG por imuno-histoquimica (IHQ). 

 Nessa coorte, foram observados dados de OS (média, 12,75 meses), com 47 (8,7%) novas mortes no grupo SG versus TTC (22 [8,1%] vs 25 [9,2%]). No acompanhamento estendido, obervou-se que as taxas de OS (IC 95%) para SG versus TPC foram 60,9% (54,8-66,4) e 47,1% (41,0-53,0) em 12 meses e, no período de 18 meses, 39,2% (33,4-45,0) e 31,7% (26,2-37,4), enquanto em 24 meses obteve-se 25,6% (20,4-31,1) e 21,1% (16,3-26,3), respectivamente. 

O acompanhamento estendido proporcionou analisar as taxas de HER2 através da IHQ em 92% dos pacientes (HER2-IHQ 0, n=217; HER2-baixo, n=283). Os pacientes tratados com SG apresentaram melhor OS versus na análise da expressão de HER2 por IHQ 0 (mediana, 13,6 vs 10,8 meses; HR, 0,86 [IC 95%, 0,63-1,13]) e HER2-baixo (mediana, 15,4 vs 11,5 meses, HR, 0,74 [IC 95%, 0,57-0,97) em relação ao TTC. 

Os resultados demonstram que houve um benefício na OS com o tratamento de SG em comparação à terapia única em pacientes com CMm HR+/HER2 submetidos a terapia prévia. Sendo assim, os resultados do estudo demonstram que a eficácia do uso de SG nesta população. 

Referência:  

Tolaney S, et al. Final overall survival (OS) analysis from the phase 3 TROPiCS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) in patients (pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2–) metastatic breast cancer (mBC). J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 1003). 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.1003.