TROPION-Breast01: datopotamabe deruxtecana oferece ganho de sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer de mama HR+/HER2- metastáticos ou inoperáveis

Neste vídeo, Dra. Debora Gagliato, Oncologista Clínica da BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo comenta os dados do estudo TROPION-Breast01 apresentados no Congresso da European Society for Medical Oncology – ESMO ® 2023. Primeiros resultados do estudo apontam ganho de sobrevida livre de progressão e tendência no ganho de sobrevida global (dados imaturos, com perfil de segurança favorável, destacando esse fármaco como nova opção terapêutica. Confira o conteúdo na íntegra! 

Pacientes com câncer de mama metastático HR+/HER2- não respondedores à terapia endócrina ou inelegíveis para esse tratamento possuem opções limitadas de terapia além da quimioterapia. A melhora do prognóstico desses pacientes segue como uma necessidade clínica não atendida. Diante disso, o fármaco datopotamabe deruxtecana (Dato-DXd) trata-se de um anticorpo anti-TROP2 (antígeno 2 da superfície célular trofoblástica) conjugado à uma droga citotóxica que após demonstrar atividade antitumoral nos estudos de fase I, tem sua eficácia e segurança avaliados no estudo TROPION-Breast01. 

Aditya Bardia e demais investigadores apresentaram na ESMO Congress 2023 os resultados primários da avaliação de sobrevida livre de progressão (SLP). Foram randomizados 732 pacientes [Dato-DXd: 365; ICC: 367] diagnosticados com câncer de mama HR+/HER2- inoperáveis ou metastáticos que progrediram ou inelegíveis à terapia endócrina. No momento do cutoff do estudo, 93 pacientes Dato-DXd e 39 pacientes ICC seguiam em tratamento. (ICC: quimioterapia a escolha do investigador). 

Do ponto de vista do endpoint primário, a mediana de SLP obtida foi de 6,9 (95%CI: 5,7-7,4) vs. 4,9 (95%CI: 4,2-5,5) resultando uma redução de 37% no risco de progressão no braço tratado com o Datopotamabe Deruxtecana
(HR = 0,63; 95%CI: 0,52‒0,76). Para avaliação de sobrevida global (SG), os dados seguem imaturos, no entanto, sugerem uma tendência ao ganho de SG mediante Dato-DXd com redução de 16% no risco de óbito (HR = 0,84; 95%CI: 0,62‒1,14). 

Na avaliação de segurança, pacientes tratados com o Dato-DXd apresentaram menor toxicidades relacionadas ao tratamento (G3 ou superiores) quando comparado ao grupo ICC, 20,8% vs. 44,7%, além de menos pacientes demandarem redução/descontinuação do tratamento, 23,1/3,1% vs. 32,2/2,8%, respectivamente. 

Os resultados primários do estudo TROPION-Breast01 demonstraram benefício clínico de Datopotamabe Deruxtecana em pacientes com câncer de mama HR+/HER2- inoperáveis ou metastáticos, oferecendo ganho de sobrevida livre de progressão e tendência em ganho de sobrevida global, especialmente em uma população com poucas opções terapêuticas. 

Referências

1. Bardia A, Jhaveri K, Kalinsky K, et al. TROPION-Breast01: Datopotamab deruxtecan vs chemotherapy in pre-treated inoperable or metastatic HR+/HER2- breast cancer. Future Oncol. 2023.
2. Bardia A, et al. LBA11 – Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in previously-treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Primary results from the randomised phase III TROPION-Breast01 trial. ESMO Congress 2023.