Updates de 8 anos do estudo ASTRRA: Benefícios da Supressão Ovariana associada ao Tamoxifeno em pacientes pré-menopausa

Estudo apresenta sustentação no ganho em Sobrevida Livre de Doença com Supressão Ovariana e Tamoxifeno em pacientes pré-menopausa com câncer de mama ER+ pós quimioterapia 

O tratamento de pacientes pré-menopausa diagnosticadas com câncer de mama com receptor hormonal positivo (ER+) é, atualmente a administração de Tamoxifeno (TAM) ao longo de 5 ou 10 anos que demonstrou benefícios em sobrevida livre de doença e sobrevida global. Outros estudos, no entanto, buscaram validar o impacto da adição da supressão da função ovariana (OFS) ao tamoxifeno e dentre eles chama a atenção o estudo de fase III, ASTRRA. Esse trial se destaca ao avaliar essa nova proposta em pacientes jovens e pré-menopausa, as quais teriam pior prognóstico dada à possibilidade da recuperação da função ovariana após quimioterapia. 

Esse estudo apresenta seus resultados avaliando a coorte em um follow-up de 8 anos (mediana de follow-up: 106,4 meses). Foram incluídas e analisadas 1231 pacientes distribuídas em TAM+OFS (n=610) e TAM (n=621), todas mais jovens que 45 anos, diagnosticadas com câncer de mama ER+ estadiamentos I-III e tratadas com cirurgia definitiva após adjuvância ou neoadjuvância com quimioterapia. 

Com relação à sobrevida livre de doença (SLD), o braço TAM+OFS demonstrou taxas significativamente maiores de SLD do que o grupo TAM, com uma redução de risco de recidiva/metástase de 33% (HR = 0,67; 95% CI: 0,51-0,87; p = 0,003) e taxa de SLD em 8 anos de 85,4% e 80,2%, respectivamente. Ao se avaliar a sobrevida global (SG), as taxas foram de 96,5% em TAM+OFS e 95,3 em TAM, de modo a não se obter diferença significativa entre os grupos. 

Os resultados de 8 anos do estudo ASTRRA demonstram que a adição de 2 anos de supressão da função ovariana ao regime já bem estabelecido de 5 anos de Tamoxifeno, oferece benefícios consistentes de sobrevida livre de doença, de modo a ser uma proposta a ser considerada até mesmo nos pacientes com pior prognóstico, neste caso, em pré-menopausa ou com recuperação da função ovariana após a quimioterapia. 

Referência: 

1. Baek SY, Noh WC, Ahn SHet al. Adding Ovarian Suppression to Tamoxifen for Premenopausal Women With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer After Chemotherapy: An 8-Year Follow-Up of the ASTRRA Trial. J Clin Oncol. 2023.