Uso da Enzalutamida pode atrasar a metástase em homens com câncer de próstata
Um estudo duplo-cego, de fase 3, publicado pelo New England Journal of Medicine, mostrou que homens com câncer de próstata não metastático resistente à castração e um nível de antígeno específico da próstata (PSA) em rápido crescimento estão sob alto risco de metástase. Os pesquisadores defendem que a Enzalutamida, que prolonga a sobrevida global desses pacientes atrasaria a metástase.
Aleatoriamente os pesquisadores designaram uma proporção de 2: 1, homens com câncer de próstata não metastático resistente à castração e um tempo de duplicação de PSA de 10 meses ou menos que continuavam a terapia de privação de andrógenos para receber Enzalutamida (numa dose de 160 mg) ou placebo uma vez por dia. O desfecho primário foi a sobrevida livre de metástase (definida como o tempo de randomização para progressão radiográfica ou como o tempo até a morte sem progressão radiográfica).
Um total de 1.401 pacientes (mediana do tempo de duplicação do PSA, 3,7 meses) foi submetido à randomização. Um total de 219 de 933 pacientes (23%) no grupo da Enzalutamida tiveram metástase ou chegaram ao óbito, em comparação com 228 de 468 (49%) no grupo do placebo. A mediana de sobrevida livre de metástases foi de 36,6 meses no grupo da Enzalutamida versus 14,7 meses no grupo placebo (razão de risco para metástase ou morte, 0,29; intervalo de confiança de 95%, 0,24 a 0,35; P <0,001).
O tempo para o primeiro uso de uma terapia antineoplásica subsequente foi maior com o tratamento com Enzalutamida do que com placebo (39,6 vs. 17,7 meses; razão de risco, 0,21; P <0,001; tal terapia foi usada em 15% vs. 48% dos pacientes) foi o tempo para a progressão do PSA (37,2 vs. 3,9 meses; hazard ratio, 0,07; P <0,001; a progressão ocorreu em 22% versus 69% dos pacientes). Na primeira análise interina da sobrevida global, 103 pacientes (11%) recebendo Enzalutamida e 62 (13%) recebendo placebo morreram. Eventos adversos de grau 3 ou superior ocorreram em 31% dos pacientes que receberam Enzalutamida, em comparação com 23% daqueles que receberam placebo.
Entre os homens com câncer de próstata não metastático e resistente à castração, com um nível de PSA rapidamente crescente, o tratamento com Enzalutamida levou a um risco clinicamente significativo e significativo de 71% de metástase ou morte do que o placebo. Os eventos adversos foram consistentes com o perfil de segurança estabelecido da enzalutamida. O estudo foi financiado pela Pfizer e Astellas Pharma.
