Combinação de doxorrubicina e trabectedina é terapia de primeira linha eficaz para pacientes com leiomiossarcoma
Em 2015, esta combinação demonstrou uma taxa de resposta geral de 59,6% no leiomiossarcoma uterino e de 39,3% no leiomiossarcoma de partes moles
O leiomiossarcoma de partes moles e o leiomiossarcoma uterino são tumores raros com baixo prognóstico quando metastático ou localmente avançados e com quimio-sensibilidade moderada. Em 2015, os resultados do estudo LMS–02 (NCT02131480) foram encorajadores, demonstrando uma taxa de resposta geral de 59,6% no LMS uterino e de 39,3% no LMS de partes moles.
Os resultados finais de sobrevida livre de progressão (SLP) e de sobrevida global (SG) foram apresentados durante o ASCO 2020 Virtual Annual Meeting. Este estudo fase 2 multicêntrico de braço único avaliou doxorrubicina (Doxo) em combinação com trabectedina (Trab) administrada como tratamento de primeira linha em pacientes com leiomiossarcoma uterino (LMS-U) e leiomiossarcoma de partes moles (LMS-PM).
Os pacientes receberam Doxo EV 60 mg/m² seguido de Trab 1,1 mg/m² em infusão de 3 horas no dia 1 e pegfilgrastim no dia 2, repetidos a cada 3 semanas por até 6 ciclos. Cirurgia para tratamento de doença residual foi permitida.
No total, 108 pacientes com LMS com idade média de 59 anos e principalmente doença metastática (85%) foram incluídos. Desses, 77 pacientes (71,3%) receberam todos os 6 ciclos de tratamento e 20 pacientes (18,5%) tiveram ressecção de metástases. Com um acompanhamento médio de 7,2 anos (IC 95%: 6,9 – 8,2), a SLP mediana geral foi de 10,1 meses (IC 95%: 8,5 – 12,6), sendo 8,3 meses (IC 95: 7,4 – 10,3) e 12,9 meses (IC 95%: 9,2 – 14,1) no grupo U e PM, respectivamente. A SG mediana foi de 34,4 meses (IC95%: 26,9 – 42,7), sendo 27,5 meses (IC95%: 17,9 – 38,2) no LMS-U e 38,7 meses (IC95%: 31,0 – 52,9) no grupo LMS-PM. A SG mediana entre os 20 pacientes que realizaram cirurgia não foi atingida em comparação a 31,6 meses na população sem cirurgia (IC 95%: 23,9 – 35,4).
A combinação Doxo + Trab é uma terapia de primeira linha eficaz para pacientes com LMS, com resultados promissores de SLP e SG, com perfil de segurança aceitável.
Referência:
J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 11506). DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.11506
https://meetinglibrary.asco.org/record/186849/abstract
