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FDA

22/03/2021

FDA aprova naxitamabe para tratamento do neuroblastoma de alto risco recidivado ou refratário localizado no osso ou na medula óssea

A aprovação acelerada se baseou em dois ensaios clínicos abertos de braço único: Estudo 201 (NCT03363373) e Estudo 12-230 (NCT01757626)   Em novembro de 2020, o FDA americano concedeu aprovação […]
12/03/2020

FDA aprova combinação de imunoterápicos para hepatocarcinoma avançado

A agência regulatória americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou no dia 10 de março de 2020 o uso combinado de nivolumabe (Opdivo®) e ipilimumabe (Yervoy®) […]
13/03/2019

FDA aprova Lonsurf para adenocarcinoma gástrico e de junção gastroesofágica, metastático ou recorrente

O FDA aprovou trifluridina / tipiracil (LONSURF, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.) para pacientes adultos com adenocarcinoma metastático gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) previamente tratado com […]
20/11/2018

Estudo de Farmacovigilância analisa toxicidades cardiovasculares de imunoterápicos

Inibidores do checkpoint imunológico (ICIs) melhoraram substancialmente os desfechos clínicos em múltiplos tipos de câncer e estão sendo cada vez mais utilizados em cenários iniciais de […]
19/11/2018

FDA aprova Brentuximabe vedotina em primeira linha para Linfoma de células T periférico

A Food and Drug Administration dos EUA expandiu a aprovação de Adcetris (brentuximabe vedotina) em combinação com quimioterapia para pacientes adultos com certos tipos de linfoma […]

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