FDA aprova Cabozantinibe para Carcinoma Hepatocelular

A Food and Drug Administration aprovou o cabozantinibe (CABOMETYX®) para pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC)previamente tratados com sorafenibe. A aprovação foi baseada no estudo CELESTIAL, em pacientes com CHC que foram randomizados para receber 60 mg de cabozantinibe por via oral uma vez ao dia (n = 470) ou placebo (n = 237) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

A mediana da sobrevida global foi de 10,2 meses para pacientes que receberam cabozantinibe e 8 meses para aqueles que receberam placebo (HR 0,76; IC95%: 0,63, 0,92; p = 0,0049). A sobrevida livre de progressão mediana foi de 5,2 meses e 1,9 meses, nos braços cabozantinibe e placebo, respectivamente (HR 0,44, 95% CI: 0,36, 0,52, p <0,001). A taxa de resposta global foi de 4% no braço cabozantinibe e 0,4% no braço placebo.

As reações adversas mais frequentes em ≥ 25% dos pacientes que receberam cabozantinibe, por ordem decrescente de frequência, são diarreia, fadiga, diminuição do apetite, eritrodisestesia palmo-plantar, náuseas, hipertensão e vómitos. A dose recomendada de cabozantinibe é de 60 mg por via oral, uma vez ao dia, pelo menos uma hora antes ou 2 horas após a ingestão.

Saiba mais: https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm629512.htm