MONARCH 3: abemaciclibe em pacientes com câncer de mama avançado HR+/HER2-

Durante o Congresso ESMO 2022, Dr. Matthew P. Goetz, médico oncologista e Co-Investigador do Programa Especializado de Excelência em Pesquisa de Câncer de Mama da Mayo Clinic, apresentou os dados do estudo clínico MONARCH 3. Neste vídeo, o especialista comenta, com exclusividade, os dados deste estudo e suas repercussões clínicas. 

Segundo o especialista, a associação de abemaciclibe e inibidores de aromatase não-esteroidais continuam a apresentar ganhos consideráveis na sobrevida global em pacientes com tumores de mama avançado HR+/HER2-. Assista o vídeo e confira o conteúdo completo! 

O estudo MONARCH 2 (Goetz, JCO 2017) levou à aprovação do regime de abemaciclibe associado ao fulvestranto em pacientes com câncer de mama avançado positivo para receptores de hormônio (HR+) e negativo para HER2 (HER2-). Já o estudo MONARCH 3, em sua primeira etapa, demonstrou aumento da sobrevida livre de progressão de pacientes tratados com abemaciclibe + inibidores de aromatase não-esteroidal (NSAI). Em seguida, são apresentados os resultados da segunda análise parcial de sobrevida global de MONARCH 3 em pacientes na pós-menopausa com câncer de mama avançado HR+/HER2-. 

Os resultados, considerando dados de 493 pacientes acompanhadas, em mediana, por 5,8 anos, são os seguintes: 

• No grupo com intenção de tratar, a sobrevida global (SG) mediana foi de 67,1 meses para o braço abemaciclibe + NSAI vs 54,5 meses no braço placebo + NSAI (HR = 0,754, 95% CI = 0,584 a 0,974).  
• No subgrupo com doença visceral, a sobrevida global mediana foi de 65,1 meses para o tratamento abemaciclibe + NSAI vs 48,8 meses no grupo placebo + NSAI (HR = 0,708, 95% CI = 0,508 a 0,985). 
• A mediana da sobrevida livre de progressão (SLP) foi de 29 meses no braço abemaciclibe + NSAI vs 14,8 meses no braço controle (HR, 0,518; 95% CI = 0,415 a 0,648)]. O ganho de SLP foi de 14,2 meses com a adição de abemaciclibe à terapia endócrina (Goetz, et al., 2017). 
• O uso de abemaciclibe postergou o início da terapia subsequente com quimioterapia em 16,1 meses (HR = 0,636). 
• A segurança do tratamento ficou dentro do esperado para o perfil do abemaciclibe. 

A análise final da sobrevida global está prevista para 2023 quando forem observados, pelo menos, 315 eventos de sobrevida global no grupo com intenção de tratar e 189 no subgrupo sVD.  

Portanto, na segunda análise parcial da sobrevida global do estudo MONARCH 3, a sobrevida global do grupo tratado com abemaciclibe + NSAI foi numericamente maior tanto na população com intenção de tratar quanto no subgrupo com doença visceral. Os pacientes que tomaram abemaciclibe tiveram ganho de mais de doze meses na sobrevida global quando comparados aos pacientes do grupo controle.  

Referências:  

1. Goetz, M.P. et. al, 2022. MONARCH 3: Interim overall survival (OS) resulsts of abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+, HER2- advanced breast câncer (ABC). Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S808-S869. 10.1016/annonc/annonc1089 
2. Goetz MP, et al.,  MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017 Nov 10;35(32):3638-3646. doi: 10.1200/JCO.2017.75.6155.