Quimiorradioterapia com paclitaxel e 5FU não foi superior a terapia padrão para câncer de esôfago localmente avançado

Nos pacientes com câncer de esôfago localmente avançado, a quimiorradioterapia (QRT) com cisplatina (Cis) e fluorouracil (5FU), aos moldes do RTOG 8501, é considerada uma abordagem padrão, mas a elevada toxicidade desse esquema dificulta sua execução e a aderência dos pacientes ao tratamento.

Buscando alternativas eficazes e menos tóxicas, um grupo de pesquisadores chineses conduziu um estudo de fase III que comparou essa combinação à QRT com paclitaxel (T) e 5FU, em 436 pacientes com carcinoma de células escamosas de esôfago localmente avançado. Os pacientes foram randomizados em razão 1:1 para o esquema padrão ou para esquema de T/5FU semanal por 5 ciclos durante QRT, seguidos de 2 ciclos adicionais de consolidação.

O estudo foi negativo para o desfecho primário de superioridade de T/5FU em sobrevida global em 3 anos, mas mostrou resultados similares entre os dois braços, com taxas de 55,4% vs. 51,8% (HR 0,905; IC 95% 0,698-1,172; p = 0,448) para T/5FU e Cis/5FU, respectivamente. Também não houve diferença significativa em sobrevida livre de progressão em 3 anos entre os dois braços, com taxas de 43,7% vs. 45,5%.

Em relação a eventos adversos grau > 3, o esquema de T/5FU apresentou menores incidências de anemia, plaquetopenia, anorexia, náusea, vômitos e fadiga, com diferença significativa em relação ao esquema padrão (p < 0,05), mas maiores taxas de leucopenia, radiodermite e pneumonite (p < 0,05). Os resultados do trabalho original podem ser lidos aqui.