VR-CAP versus R-CHOP em primeira linha no Linfoma de Células do Manto
O LYM-3002 foi um estudo de fase 3, randomizado, que avaliou a eficácia e a segurança do bortezomibe em primeira linha associado a rituximabe, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (VR-CAP) em comparação com rituximabe, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona (R-CHOP) em pacientes com Linfoma de Células do Manto não elegíveis ao transplante de medula óssea.
Os resultados finais de sobrevida e segurança de longo prazo foram publicados no Lancet Oncology, mostrando que após a mediana de seguimento de 82 meses, a Sobrevida lobal mediana foi significativamente maior no grupo VR-CAP do que no grupo R-CHOP (90,7 meses [IC 95% 71,4 a não atingido] vs 55,7 meses [47,2 a 68,9], HR 0,66 [95% CI 0,51–0,85], p = 0,001).
Três novos eventos adversos foram relatados desde a análise primária (adenocarcinoma de pulmão e câncer gástrico de grau 4 no grupo VR-CAP, e pneumonia no grupo R-CHOP); 103 (42%) de 243 pacientes no grupo VR-CAP, e 138 (57%) de 244 no grupo R-CHOP morreram, sendo a causa mais comum de morte progressão de doença. Comparado com o R-CHOP, o VR-CAP foi associado com sobrevida significativamente mais longa, e teve um perfil de segurança manejável e esperado.
