Metanálise aborda trastuzumabe adjuvante para pacientes com câncer de mama HER2+ inicial

Metanálise, apresentada no ESMO 2021, avaliou a efetividade do uso de trastuzumabe adjuvante por uma duração reduzida em pacientes com câncer de mama HER2+ inicial, a partir de dados individuais de 5 ensaios clínicos randomizados

Para esta metanálise, foram utilizados 5 ensaios clínicos de não-inferioridade que tinham como objetivo determinar se uma duração menor que o padrão de 12 meses para o tratamento adjuvante com trastuzumabe é não-inferior para os desfechos de tratamento do câncer de mama HER2+ inicial. Três destes ensaios clínicos compararam uso de trastuzumabe durante 12 meses vs 6 meses (n 8.000 pacientes), e outros dois ensaios clínicos compararam seu uso durante 12 meses vs 9 semanas (n 3.500 pacientes). O desfecho primário era a sobrevida livre de doença invasiva (SLDI) e os desfechos secundários eram a obtenção da sobrevida global (SG), da sobrevida específica ao câncer de mama e da sobrevida livre de recidiva a distância. 

Comparando o uso por 12m com o tratamento de duração reduzida (6m ou 9 semanas), a SLDI em 5 anos foi de 88,46% vs 86,87%, respectivamente, (hazard ratio [HR]: 1,14; IC 95%: 0,88-1,47), não-inferioridade p=0,37. Comparando 12m vs 6m, a SLDI em 5 anos foi de 89,26% vs 88,56%, (HR: 1,07; IC 90%; 0,98- 1,17), não-inferioridade p=0,02. Por fim, comparando 12m vs 9 semanas, a SLDI em 5 anos foi de, respectivamente, 91,40% e 89,22%, (HR: 1,27; IC 90%; 1,07-1,49), não-inferioridade p=0,56. 

A partir dos dados apresentados, podemos concluir que o tratamento com trastuzumabe adjuvante com duração de 6 meses foi não-inferior ao tratamento com duração de 12 meses. Já comparando as durações de tratamento de 12 meses e 9 semanas, observou-se uma redução da SLDI no tratamento com duração de 9 semanas. Vale ressaltar que a análise dos dados deve se basear na história natural da doença e no intervalo de confiança utilizado, e mais estudos são necessários para que se validar esta aplicação na prática clínica. 

Referências:  

LBA11 ‘Individual patient data meta-analysis of 5 non-inferiority rct´s of reduced duration single agent adjuvant trastuzumab in the treatment of her2 positive early stage breast câncer’. Presented by Helena M. Earl at Proffered Paper session – Breast cancer, early stage; Fri, 17.09.2021. Channel 5.