ASC4OPT: um estudo de otimização de fase 3b de asciminibe em pacientes com LMC em fase crônica

Neste vídeo, Dra. Carla Bonquimpani, diretora técnica da Fundação Saúde da Secretaria Estadual de Saúde do RJ e líder em Hematologia do Grupo Oncoclínicas Brasil, comenta sobre os dados do estudo ASC4OPT. Este é um estudo de fase 3b, que tem como objetivo explorar três aspectos de otimização do tratamento com asciminibe em pacientes com LMC em fase crônica, previamente tratada com 2 ou mais inibidores de tirosina quinase 

Os inibidores da tirosina quinase (TKIs) são o padrão de cuidado no tratamento da leucemia mielóide crônica (LMC). No entanto, os pacientes podem apresentar resistência ou intolerância a linhas sucessivas de terapia com TKI. O asciminibe é o primeiro inibidor de BCR::ABL1 que funciona visando especificamente o ABL Myristoyl Pocket (STAMP). Este medicamento já está aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de adultos com LMC positiva para cromossomo Filadélfia (Ph+) em fase crônica (CP) previamente tratados com ≥2 TKIs, e LMC-CP Ph+ com a mutação T315I. Esta aprovação regulatória teve como base os dados do estudo ASCEMBL, de fase 3  

O estudo ASC4OPT (NCT04948333) é um estudo internacional, multicêntrico, não comparativo de fase 3b em pacientes com idade ≥18 anos, que foi iniciado para investigar a otimização potencial do tratamento com asciminibe em pacientes adultos com LMC-CP Ph+ previamente tratados com ≥2 TKIs (≥3ª linha). O estudo ASC4OPT está desenhado para explorar 3 aspectos da otimização do tratamento, o primeiro deles é baseado na otimização da população de pacientes elegíveis, de acordo com as recomendações de tratamento do ELN 2020. O segundo deles, é a utilização de uma posologia simplificada.  E por fim, o terceiro deles, é utilização de uma estratégia de escalonamento de dose. 

No vídeo, Dra. Carla comenta sobre os dados que foram apresentados durante o congresso, trazendo os principais pontos e qual impacto esses resultados trazem para a prática clínica. Confira o conteúdo completo! 

Referência: 

Massimo Breccia et al., 4334 ASC4OPT: A Phase 3b Open-Label Optimization Study of Oral Asciminib in Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase Previously Treated with 2 or More Tyrosine Kinase Inhibitors. ASH 2022.