A partir de dados de 3 ensaios clínicos randomizados, este modelo preditivo pode auxiliar na decisão clínica para pacientes recebendo quimiorradioterapia
Ensaios clínicos recentes geraram novos dados acerca de fatores que influenciam na sobrevida de pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (CECCP) mediado por HPV. Deste modo, a implicação prognóstica tem mudado a abordagem clínica quanto à essa doença na era da quimiorradioterapia baseada em cisplatina. Este estudo em questão procurou desvendar fatores prognósticos de sobrevida em pacientes com CECCP, a partir de desfechos baseado no sexo do paciente, para então, gerar nomogramas utilizando dados de 3 estudos clínicos randomizados prévios.
A análise secundária dos 3 estudos clínicos randomizados prévios (RTOG 0129, 0522 e 1016) contou com pacientes maiores que 18 anos confirmados patologicamente para CECCP na cavidade oral, orofaringe, laringe ou hipofaringe. Vale ressaltar que dados do estudo RTOG 0522 e 1016 foram usados para gerar 3 modelos usando diferentes abordagens analíticas, tanto para sobrevida global e para sobrevida livre de progressão, que foram validadas internamente. Além disso, os modelos com o maior índice C foram os modelos de riscos proporcionais COX (Cox proportional hazards), que posteriormente foram validados usando os dados do RTOG 0129. Os nomogramas para sobrevida global e sobrevida livre de progressão em 2, 3 e 5 anos foram gerados.
Foram incluídos 721 pacientes do estudo RTOG 0129, 891 pacientes do estudo RTOG 0522 e, 406 pacientes do estudo RTOG 1016. O modelo multivariável final de CPH para sobrevida global e sobrevida livre de progressão incluiu idade, sexo, raça, tabagismo, sítio primário, status p16, categoria T, categoria N, anemia (<=13,5 g/dL para homens e <= 12,5 g/dL para mulheres) e status de performance Zubrod. Os nomogramas gerados de sobrevida global e sobrevida livre de progressão mostraram acurácia preditiva de moderada a alta no conjunto de dados de validação.
Com base nos dados destes 3 estudos clínicos randomizados, foram alcançados nomogramas validados de pacientes com CECCP tratados com quimiorradioterapia a base de cisplatina. Estes nomogramas para prognósticos da doença utilizaram características de cada paciente já mencionadas e características clínicas pré-tratamento. Não houve associação entre o sexo e a sobrevida geral ou sobrevida livre de progressão. Uma ferramenta grátis online vai ser disponibilizada para uso e validação dos nomogramas.
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