Lenalidomida e Rituximabe versus Rituximabe e Placebo em pacientes com linfoma não Hodgkin indolente recidivado ou refratário

Resultados de cinco anos de acompanhamento e atualização da sobrevida geral do estudo Augment mostram maior eficácia no tratamento com Lenalidomida e Rituximabe em relação a apenas Rituximabe e Placebo em pacientes com linfoma não Hodgkin 

Nomeado Augment, o estudo fase III, multicêntrico, duplo cego e randomizado comparou o tratamento com lenalidomida e rituximabe (R2) com o tratamento com rituximabe e placebo (controle) em pacientes com linfoma folicular ou linfoma de zona marginal previamente tratados sistemicamente, recidivados ou refratários, mas não refratários ao rituximabe. 

Os participantes do estudo foram distribuídos aleatoriamente nos dois grupos de tratamento (R2 ou Controle) na proporção 1:1 e receberam esquemas similares de suas respectivas terapias. O desfecho primário avaliado foi a sobrevida livre de progressão. Adicionalmente, foram avaliados: sobrevida global, tempo até o próximo tratamento anti-linfoma, progressão, segundo câncer primário, e transformação histológica. 

Após um tempo médio de acompanhamento de 65.9 meses, a sobrevida livre de progressão do grupo R2 foi superior à do grupo controle (27.6 meses vs 14.3 meses; HR = 0.50, IC 95%, 0.38-0.66; P < 0.0001). Além disso, a sobrevida global e o tempo até o próximo tratamento também foram superiores no grupo R2. A análise do perfil de segurança foi feita em dois momentos e apresentou resultados consistentes, sendo que a incidência de segundos cânceres primários foi maior no grupo controle em relação ao grupo R2, assim como a incidência de transformações histológicas. 

Dessa maneira, o estudo demonstrou que mesmo após o acompanhamento a longo prazo, o tratamento R2 continuou mostrando-se mais eficaz que o tratamento controle, apresentando resultados consistentes. Estes resultados favorecem o uso do esquema R2 como cuidado padrão de pacientes com linfoma não Hodgkin indolente, recidivado ou refratário. 

Referências:  

• Leonard JP, Trneny M, Izutsu K, et al. AUGMENT: A Phase III Study of Lenalidomide Plus Rituximab Versus Placebo Plus Rituximab in Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol. 2019 May 10;37(14):1188-1199. 

• Five-Year Results and Overall Survival Update from the Phase 3 Randomized Study Augment: Lenalidomide Plus Rituximab (R2) Vs Rituximab Plus Placebo in Patients with Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma. https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper158631.html